Mobile
Votre recherche
Organes: Myélomes - Le promoteur: European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) MAJ Il y a 4 ans

IFM 2005-04 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 2 chimiothérapies à base de thalidomide et de dexaméthasone, associée ou non au bortézomib (Velcade®), chez des patients ayant un myélome en progression ou en rechute après une autogreffe. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de montrer qu’un traitement associant le thalidomide et la dexaméthasone est plus efficace quand on y associe le bortézomib (Velcade®), pour le traitement des patients ayant un myélome en maladie progressive ou en rechute après une greffe. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des injections de bortézomib 2 fois par semaine pendant 2 semaines ; cette 1ère série d’injections sera répétée toutes les 3 semaines jusqu’à 8 cures de traitement. A l'issue de ces 8 cures, les patients recevront de nouveau des injections de bortézomib 1 fois par semaine pendant 3 semaines : cette 2ème série d’injections sera répétée toutes les 6 semaines jusqu’à 6 cures de traitement. Les patients du 2ème groupe ne recevront pas de traitement par bortézomib. Dans les 2 groupes, les patients recevront également un traitement d’un an associant des prises orales quotidiennes de thalidomide ainsi que des prises orales de dexaméthasone pendant 4 jours, répétées toutes les 3 semaines. Une évaluation de la maladie sera faite à chaque cure de traitement. Pour les patients en rémission, le traitement sera maintenu. Pour les patients dont la maladie reste stable, le traitement sera maintenu jusqu’à confirmation de la meilleure réponse au traitement.

Essai clos aux inclusions
Plus d'informations